DXR3 SmartRaman spektrométer

Thermo Scientific™ DXR3 SmartRaman+ spektrométer  – Gyártásközi minőségellenőrzés és mintakezelési rugalmasság  

A Thermo Scientific™ DXR3 SmartRaman+ spektrométer az optimalizált munkafolyamatok révén növeli a működési hatékonyságot, különösen a kritikus gyógyszeripari kiszerelési és végcsomagolási (fill-and-finish) szakaszokban. A roncsolásmentes Raman-spektroszkópia megőrzi a minta integritását, így kiküszöböli a hulladékképződést és csökkenti a laboratóriumi munkaerőköltségeket. 

• Közvetlen mérés csomagoláson át: A technológia lehetővé teszi a kvalitatív és kvantitatív elemzést közvetlenül fiolákon, üvegeken és egyéb transzparens csomagolóanyagokon keresztül. 

• Ipari minőségellenőrzés: A berendezés felgyorsítja az ipari termékek minőségellenőrzési tesztjeit a gyors és nagy áteresztőképességű rutinvizsgálatok támogatásával. 

• Testreszabható mintatartók: Az egyedi, többmintás tartórendszerek és az automata mintaváltó (autosampler) rugalmasan alkalmazkodnak a különböző formájú és méretű tárolóedényekhez, elősegítve a zökkenőmentes integrációt az ipari QC munkafolyamatokba. 

• Felhasználó által cserélhető lézerek: Az 532 nm és 785 nm hullámhosszúságú lézerek közötti rugalmas váltás lehetőséget biztosít a legkülönfélébb anyagtípusok elemzésére, beleértve az erősen fluoreszkáló mintákat is. 

Integráció, adatintegritás és szabályozási megfelelőség 

A DXR3 SmartRaman+ hardveres és szoftveres architektúráját a modern, automatizált gyártási környezetek és a szigorú ipari szabványok követelményeihez tervezték. 

• Ipar 4.0 és OPC UA konnektivitás: Az ipari szabványnak számító OPC UA interfész biztosítja a berendezés közvetlen integrációját a gyártásirányítási és folyamatvezérlő rendszerekbe. Az elektronikus rekordok és aláírások kezelése szintén külsőleg, az OPC UA protokollon keresztül valósul meg. 

• USP és Ph.Eur. validációk: A rendszer teljes mértékben alkalmas az USP (amerikai) és a Ph. Eur. (európai) gyógyszerkönyvi minőségi szabványoknak való megfelelésre. A spektrométer lehetővé teszi a kritikus kvalifikációs tesztek elvégzését a rutinszerű validálási és karbantartási eljárások részeként, garantálva a szabályozásoknak való folyamatos megfelelést. 

• Egyszerűsített kezelőfelület: Az intuitív és minimális szoftveres interakciót igénylő kialakítás csökkenti a kezelői hibák kockázatát, így a mérések elvégzéséhez nincs szükség előzetes Raman-spektroszkópiai szakértelemre. 

Kutatás és módszerfejlesztés (R&D) 

A DXR3 SmartRaman+ sokoldalú felépítésének köszönhetően kiválóan alkalmazható kutatási és módszerfejlesztési feladatokra is. A rugalmas konfigurálhatóság és a felhasználó által cserélhető lézerek támogatják a diverzifikált minták precíz elemzését. A hardver képes a gyógyszerkönyvi tesztek által megkövetelt minimális felbontásnál lényegesen nagyobb felbontású spektrális adatok rögzítésére is, ami elengedhetetlen a finomszerkezeti változások detektálásához és a hatékony K+F munkához. 

Beépített biztonsági funkciók 

A nagyteljesítményű lézerek biztonságos ipari üzemeltetését fejlett hardveres reteszelő rendszerek (interlock) garantálják: 

• Elektronikus lézerindítás (trigger). 

• Automatizált lézerblokkolás, ha a mintakezelő kiegészítő nincs csatlakoztatva, vagy ha a kiegészítő ajtaja nyitva van.