TruScan RM

Thermo Scientific TruScan^TM RM kézi Raman-analizátor – laboratóriumi pontosság zsebformátumban

A Thermo Scientific TruScan^TM RM lehetővé teszi, hogy laboratóriumi analitikai mérési feladatokat közvetlenül a mintavételi ponton (raktárban, védett zónában vagy gyártósor mellett) lehessen elvégezni. Az analizátor optikai és mintavételi architektúrája minimálisra csökkenti a kezelői hibák lehetőségét, miközben maximális szelektivitást biztosít a kémiailag hasonló anyagok megkülönböztetésénél is.

• Közvetlen mérés csomagoláson keresztül. Nincs szükség minta-előkészítésre vagy speciális mintavételre. A lézerfókusz kialakítása lehetővé teszi az elemzést közvetlenül műanyag zsákokon, üvegfiolákon vagy blisztereken keresztül, megőrizve a termék sterilitását és zártságát.
• Intelligens p-érték algoritmus. A készülék egy robusztus, szabadalmaztatott, többváltozós statisztikai eljárásokon alapuló döntési modellt használ. A kijelzőn azonnali, egyértelmű MEGFELELT / NEM FELELT MEG (PASS/FAIL) eredmény jelenik meg, kiküszöbölve a szubjektív felhasználói értékelést.
• Mérési asszisztencia beépített vonalkód-olvasóval. Az integrált vonalkód-leolvasó segítségével a minták adatai azonnal hozzákapcsolhatók a mérési jegyzőkönyvhöz, felgyorsítva a rutinszerű raktári ellenőrzéseket.

Szigorú szabályozási megfelelőség és Ipar 4.0 integráció

A TruScan^TM RM szoftveres és adatkezelési hátterét a globális gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszerek (GMP/cGMP) követelményei szerint fejlesztették ki.

• Teljes adatintegritás: a készülék beépített szoftvere maradéktalanul megfelel a 21 CFR Part 11 előírásoknak. Biztosítja az elektronikus aláírások kezelését, a többszintű felhasználói jogosultságok kiosztását és a hamisíthatatlan, biztonságos auditkövetést (Audit Trail).
• Gyógyszerkönyvi validáció: a műszer teljes mértékben megfelel a globális gyógyszerkönyvek (USP <858>, EP 2.2.48, JP) előírásainak. A rutinszerű kvalifikációs és validálási tesztekhez automatizált szoftveres protokollok állnak rendelkezésre.
• Zökkenőmentes adattranszfer: a mérési adatok, audit-naplók és riportok biztonságos Wi-Fi vagy USB kapcsolaton keresztül szinkronizálhatók a vállalati hálózatba, LIMS vagy vállalatirányítási (ERP) rendszerekbe.

Robusztus ipari kialakítás és ergonómia

• Könnyű és ellenálló: a mindössze 0,9 kg tömeg hosszan tartó, kényelmes egykezes használatot tesz lehetővé. A készülékházat úgy tervezték, hogy ellenálljon a mostoha raktári vagy üzemi körülményeknek (ütődés-, por- és cseppálló kialakítás).
• Hosszú akkumulátor-üzemidő: a nagyteljesítményű, cserélhető lítiumion akkumulátor biztosítja az egész műszakos folyamatos munkavégzést.

Elsődleges analitikai alkalmazások

• Beérkező alapanyagok azonosítása (RMID): gyógyszeripari hatóanyagok (API), segédanyagok, porok, folyadékok és oldószerek 100%-os tételes ellenőrzése közvetlenül a raktárban, az áruátvétel pillanatában.
• Gyártásközi ellenőrzés (In-process QC): keverékek homogenitásának ellenőrzése, valamint a megfelelő komponensek adagolásának verifikálása a tablettázási vagy kiszerelési szakaszok előtt.
• Hamisított gyógyszerek kiszűrése: késztermékek, csomagolt gyógyszerek gyors helyszíni elemzése a hatóanyag-tartalom és az eredetiség igazolására.

Kérjen helyszíni bemutatót vagy alkalmazás-specifikus ajánlatot! Kérdéseivel keresse szakértő kollégánkat!