TruScan G3

Thermo Scientific TruScan^TM G3 kézi Raman-analizátor – új generációs hatékonyság és fejlett hardveres jellemzők

A Thermo Scientific TruScan^TM G3 a TruScan^TM család harmadik generációját képviseli, amely a jól bevált Raman-technológiát modern, a felhasználói élményt és a produktivitást maximalizáló hardveres megoldásokkal emeli új szintre.

• Teljes méretű érintőképernyős kezelőfelület. A nagyméretű, nagy felbontású érintőképes kijelző kiváló láthatóságot és intuitív navigációt biztosít. A modern grafikus kezelőfelület révén a mérések indítása, a spektrumok áttekintése és a riportok generálása gyorsabb és egyszerűbb, akár védőkesztyűben is.
• Hosszított rozsdamentes acél mérőfej (szonda). A speciális kialakítású, meghosszabbított rozsdamentes acél mérőfej lehetővé teszi a nehezen elérhető helyeken lévő minták kényelmes vizsgálatát, valamint a mintavevő hordók mélyebb rétegeibe való közvetlen pozicionálást, miközben felépítése garantálja a maximális kémiai ellenállóságot és a könnyű tisztíthatóságot.
• Felhasználó által cserélhető akkumulátor (Swappable Battery). A menet közben is egyszerűen cserélhető akkumulátoros rendszer megszünteti a töltési állásidőket. A többműszakos, folyamatos gyári vagy raktári munkafolyamatok megszakítás nélkül, állandó készenlét mellett végezhetők.
• Közvetlen mérés csomagoláson át. Nincs szükség mintavételi fülkék használatára vagy a sterilitás megbontására. A lézerfókusz kialakítása lehetővé teszi az elemzést közvetlenül műanyag zsákokon, üvegfiolákon vagy blisztereken keresztül.

Intelligens döntéshozatal és Wi-Fi konnektivitás

A harmadik generációs készülék szoftveres és kommunikációs architektúrája minimálisra csökkenti az adminisztrációs időt, miközben fenntartja a legmagasabb mérési biztonságot.

• Fejlett Wi-Fi kommunikáció: a beépített vezeték nélküli Wi-Fi modul segítségével az analizátor a mérési eredményeket, audit-naplókat és riportokat azonnal, valós időben továbbítja a vállalati hálózatba, LIMS vagy vállalatirányítási (ERP) rendszerekbe, teljesen kiváltva a kábeles adatletöltést.
• Intelligens p-érték algoritmus: a készülék egy robusztus, szabadalmaztatott, többváltozós statisztikai eljárásokon alapuló döntési modellt használ. A kijelzőn azonnali, egyértelmű MEGFELELT / NEM FELELT MEG (PASS/FAIL) eredmény jelenik meg, kiküszöbölve a szubjektív felhasználói értékelést.

Szigorú szabályozási megfelelőség és adatintegritás

A TruScan^TM G3 szoftveres hátterét a globális gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszerek (GMP/cGMP) követelményei szerint fejlesztették ki.

• 21 CFR Part 11 megfelelőség: a készülék beépített szoftvere maradéktalanul megfelel az adatintegritási előírásoknak. Biztosítja az elektronikus aláírások kezelését, a többszintű felhasználói jogosultságok kiosztását és a hamisíthatatlan, biztonságos auditkövetést (Audit Trail).
• Gyógyszerkönyvi validáció: a műszer teljes mértékben megfelel a globális gyógyszerkönyvek (USP <858>, EP 2.2.48, JP) előírásainak. A rutinszerű kvalifikációs és validálási tesztekhez automatizált szoftveres protokollok állnak rendelkezésre.

Elsődleges analitikai alkalmazások

• Beérkező alapanyagok 100%-os ellenőrzése (RMID): gyógyszeripari hatóanyagok (API), segédanyagok, porok, folyadékok és oldószerek azonnali azonosítása az áruátvétel pillanatában.
• Gyártásközi ellenőrzés (In-process QC): keverékek homogenitásának ellenőrzése, valamint a megfelelő komponensek adagolásának verifikálása a tablettázási vagy kiszerelési szakaszok előtt.
• Hamisított gyógyszerek kiszűrése: késztermékek, csomagolt gyógyszerek gyors helyszíni elemzése a hatóanyag-tartalom és az eredetiség igazolására a logisztikai lánc bármely pontján.

Kérjen helyszíni bemutatót kollégáinktól, vagy töltse le a részletes műszaki leírást!